국가한의임상정보센터

Natinal Clearinghouse
for Korean Medicine

한의표준임상진료지침

국제적인 기준을 고려하며 현재 한의계 임상현장의 내용을 구현할 수 있는 개발 방법 제시

한의계 현실에 맞는 임상진료지침을 개발하기 위해서는 근거기반의 지침 개발 방법과 함께 근거창출의 지침개발이 필요하다. 근거기반 임상진료지침 개발이란 전문가 합의, 문헌 검토, 메타 분석, 체계적 문헌 고찰 등을 통하여 현재까지 보고된 근거에 기반 하여 진료과정에서의 의사결정체계를 돕는 지침을 개발하는 것으로, 해당 주제에 대한 전문가 집단의 구성, 연구 범위의 설정, 문헌 정보의 수집 및 분석, 근거수준과 권고등급의 평가, 진료지침의 완성 및 평가를 통한 인준, 진료지침의 보급 단계로 구성된다.

[표 1] 근거 기반 진료지침의 개발 프로세스

구분내용
전문가 그룹 구성 및 연구 진행 계획· 전문가 그룹 구성 및 역할 분담
· 진료지침의 내용 논의 및 진행 과정 계획
연구 범위 설정· 과거 문헌 및 현재 자료 수집
· 임상 핵심 질문을 도출
· 한의사의 임상 영역을 기술할 수 있는 방안 모색
문헌 정보 수집 및 분석· 진료지침 개발을 위한 문헌 정리
· 국내외 기 개발된 진료지침 현황 파악
· 수집된 문헌 자료를 근거로 근거수준과 권고등급의 기준 설정
논문 수집 및 평가· 국내외 기 개발된 관련 논문 현황 파악
· 정해진 근거수준과 권고등급을 기준으로 논문을 평가
· 중국 및 일본에서의 진료지침 검토
진료지침 완성 및 평가· 한의임상진료지침 평가 툴을 활용하여 지침을 평가
· 자료 부족의 경우, 전문가 합의 방식 도입 및 차후 연구과제 설정
학회 차원의 검토 및 인준· 학회 전문가의 평가를 통한 지속적인 수정 및 보완계획 수립
검토 및 인증위원회· 인증
진료지침 보급· 진료 상황을 반영하여 맞춤화된 출판

한편, 근거창출 임상진료지침이란 현재까지 보고된 임상적인 근거가 부족한 한의 진료과정 중에서 연구가 필요한 임상질문을 선정하여 임상연구 등을 진행하고, 이를 통해 창출된 근거에 기반 하여 진료과정에서의 의사결정체계를 돕는 지침을 개발하는 것으로서, 해당 주제에 대한 전문가 집단의 구성, 연구 범위의 설정, 근거의 수집 및 분석 외에 코호트 구축과 같은 실태 조사 연구와 임상연구 등을 시행하여 창출된 근거를 종합하고 이를 근거수준 및 권고등급으로 평가, 진료지침의 가안 마련, 진료지침 가안의 평가를 통한 인준, 진료지침의 보급 단계로 구성된다.

[표 2] 근거 창출 진료지침의 개발 프로세스

구분내용
학계 의견취합 위원회 구성· 연구 개발자 및 학회 위원회 구성
· 학회 내 개발위원회, 검토위원회 · 임상연구 주제 선정

· 기 개발 임상진료지침에 대한 요약 및 문제점 도출과 보완 방안
· 기 개발 임상진료지침 인증 (검토 및 인증위원회)
근거의 수집· 과거 문헌 및 현재 자료 수집
· 표준화된 조사도구를 통한 조사 분석
· 진료 활용도 및 적절성 평가 (경제성 평가)
· 임상전문가의 실제 치료법 취합 및 검토
실태조사 연구· 기존 임상 연구 및 치료 현황 파악

· 코호트 구축 · 표준화된 실태조사 항목 및 방법의 개발
임상연구· 임상시험 프로토콜 개발, 다기관 시행을 위한 표준 임상연구 지침 개발 및 교육
· 임상연구를 통한 적응증 입증
실행 지침의 개발 및 평가· 임상 연구 결과를 추가하여 임상진료지침에 반영
검토 및 인증위원회· 인증
진료지침 보급· 임상진료지침의 홍보 및 교육 시행

한의표준임상진료지침 사업단에서는 이와 같은 개발방식을 활용하여 ‘근거기반 임상진료지침 개발프로세스’와 ‘근거창출 진료지침 개발프로세스’를 연계하여 지침을 개발한다. 첫 번째 근거기반 진료지침 개발 프로세스에서는 보고된 근거를 기반으로 지침을 개발하고, 두번째 근거창출 진료지침 개발 프로세스를 거쳐 임상연구를 통해 부족한 임상적인 근거를 확보하여 진료지침을 수정, 보완한다.